La directrice de l'Agence nationale de sécurité du médicament, Christelle Ratignier-Carbonneil était auditionnée, mercredi 13 décembre, par la commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale, en vue d'un vote sur sa reconduction.
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00:00 Nous avons réuni, et je l'ai toujours dit très clairement,
00:04 la nouvelle formule, en effet, du Levotirox,
00:07 de manière pharmacologique,
00:09 est une nouvelle formule qui est plus stable
00:11 que l'ancienne formule.
00:13 Force est de constater, et je l'ai déjà dit publiquement,
00:16 que cette transition n'a pas été réalisée
00:19 de manière adéquate pour les patients,
00:21 avec un nombre d'effets indésirables,
00:23 et j'ai toujours reconnu les effets indésirables nombreux
00:27 qui ont été notifiés, importants,
00:29 et avec la nécessité, en effet, de pouvoir accompagner.
00:32 Dès qu'il y a eu, en effet, la déclaration
00:35 d'un certain nombre d'effets indésirables, les remontées,
00:38 des échanges avaient déjà eu lieu lors de la mise en place,
00:41 en effet, de cette nouvelle formule,
00:42 avec l'ensemble des acteurs,
00:44 les patients et les professionnels de santé,
00:47 avec la mobilisation d'informations,
00:48 mais force est de constater que ça n'a pas marché.
00:51 Très clairement, un certain nombre de patientes, en effet,
00:53 n'avaient pas cette information.
00:55 On le sait, ce sont des molécules à marge thérapeutique étroite.
00:58 C'est une pathologie qui est complexe.
01:00 L'hypothyroïdie est une pathologie complexe
01:02 et qui nécessite un accompagnement.
01:03 Un certain nombre de choses ont été mises en place
01:06 avec une ouverture à d'autres médicaments.
01:08 Je vous rappelle qu'en effet, ce produit était en monopole.
01:11 Aujourd'hui, il y a plusieurs spécialités,
01:14 mais très clairement, en effet, la façon de faire,
01:18 et c'est la raison pour laquelle, aujourd'hui,
01:20 nous avons évolué, en effet,
01:21 notamment en termes d'organisation
01:23 avec le centre d'appui aux alertes sanitaires,
01:27 qui est auprès de moi, auprès de la direction générale.
01:30 Nous avons tiré aussi les enseignements, en effet,
01:32 de cette difficulté qu'il y a eu d'accès à l'information
01:36 et d'accompagnement d'un produit
01:38 vers un autre produit, en effet,
01:40 lorsque cela concerne des millions de personnes
01:43 et lorsqu'on est en situation de monopole.