Des organisations médicales dénoncent dans une tribune les essais de traitements contre le Covid-19 menés par l’Institut hospitalo-universitaire (IHU) Méditerranée sur 30 000 personnes entre 2020 et 2021. La tribune pointe “la prescription systématique” et “sans bases pharmacologiques solides” de traitements, parmi lesquels l’hydroxychloroquine. Les experts médicaux réclament aux autorités des sanctions adaptées, face à ce qui est décrit comme “le plus grand essai thérapeutique sauvage connu à ce jour”.
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00:00 Quand vous parlez, professeur Molimar, du plus grand essai thérapeutique sauvage connu,
00:05 qu'est-ce que vous reprochez concrètement sur cette étude-là ?
00:09 Vous parlez d'essai, lui parle d'étude.
00:11 Qu'est-ce que vous reprochez concrètement ?
00:13 - C'est un détournement de la législation qui est faite pour protéger les patients
00:18 qui participent à des essais cliniques.
00:21 Lorsque l'on donne un médicament dans une indication qu'on ne connaît pas,
00:25 qui n'est pas reconnu par l'AMM, on doit déposer une demande
00:30 auprès d'un comité de protection des personnes,
00:33 qui est là pour s'assurer que la sécurité des patients et l'éthique est respectée,
00:36 qui doit être en dehors de son établissement.
00:38 C'est tiré au sort au niveau de la France, c'est ce qu'on appelle les CPP.
00:41 Les CPP ont d'ailleurs signé cette tribune s'indignant devant le fait
00:46 qu'on n'ait pas respecté la réglementation.
00:47 - Il n'y avait pas de comité d'éthique dans ce qu'a fait Didier Raoult ?
00:49 - Non, le comité d'éthique est local, c'est-à-dire des gens de son équipe
00:52 ou à côté de son équipe, dépendant de lui.
00:54 - L'IHU c'est privé ? C'est un institut privé ?
00:56 - Non, ce n'est pas privé, c'est ce qu'on appelle un IRB,
00:59 c'est-à-dire quelque chose qui est là pour vous conseiller
01:01 s'il faut faire appel au CPP ou pas, manifestement incompétence,
01:04 et surtout ami.
01:07 Or, l'éthique doit être jugée par d'autres personnes qui sont extérieures
01:11 et qui ne vont pas gober tout ce que vous leur demandez de prendre.
01:13 Donc ça c'est la première chose.
01:14 La deuxième chose, comme c'est un médicament,
01:16 il devait y avoir une autorisation de l'agence du médicament,
01:18 ce qu'il n'y a pas eu.
01:19 Donc ils contournent ça en disant, c'est une étude,
01:22 on va regarder nos pratiques et on va regarder a posteriori,
01:25 ça on a le droit de le faire.
01:26 Sauf que pour faire les pratiques,
01:28 les pratiques c'est ce qu'on appelle la prescription hors autorisation
01:32 de mise sur le marché, ça c'est autorisé, mais dans trois conditions.
01:35 La première, c'est que ça soit exceptionnel au cas par cas.
01:40 - En raison des 30 000 ?
01:41 - Oui, c'était un protocole qui disait pour tout patient
01:44 qui arrive avec un prélèvement positif dans le nez,
01:45 on le donne de l'hydroxychloroquine, quels que soient les symptômes.
01:48 Donc ce n'est pas au cas par cas, c'est systématique.
01:51 Deuxièmement, ça doit être dans l'intérêt du patient.
01:53 Je suis désolé, mais quelqu'un qui a 18 ans et un Covid positif
01:56 et pas de symptômes, je ne vois pas l'intérêt d'aller lui donner
01:58 de l'hydroxychloroquine, donc ce n'était pas dans l'intérêt du patient.
02:01 Et troisième élément, il faut que ce soit selon les données de la science.
02:05 Or, les données de la science, moi, pharmacologue,
02:07 je disais depuis mars 2020 que ça ne pouvait pas être efficace.
02:10 Il y a même une publication chinoise avec un tirage au sort
02:14 qui montrait que ça ne faisait rien le 3 mars.
02:18 Et ça ne faisait rien du tout. Et ça a été confirmé.
02:21 Et les autorisations temporaires d'utilisation pour utiliser
02:24 hors AMM de l'ANSM ont été interdites en avril.
02:30 On a dit stop, mais en octobre, il a fait demande d'utilisation temporaire
02:33 qui a été refusée par l'ANSM. Et malgré ça, il a continué jusqu'à...
02:37 Et c'est là qu'on est vraiment tombé par terre.
02:39 - C'est notamment la durée jusqu'au 30 décembre 2021.