Une entreprise marseillaise nous explique le long chemin pour développer une nouvelle approche thérapeutique. Quelles sont les améliorations à attendre en la matière dans la prochaine réforme de la législation pharmaceutique de l'UE ?
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00:00 Ce laboratoire a ouvert ses portes à de nouvelles thérapies de pointe contre le cancer.
00:07 Environ 200 personnes travaillent ici sur ce que l'on appelle l'immunothérapie des cancers.
00:28 Une approche qui vise à inciter notre propre système immunitaire à reconnaître et éliminer les cellules tumorales.
00:34 Ce que nous faisons c'est de stimuler le système immunitaire,
00:40 qui est un ensemble de défense de l'organisme contre les virus, les bactéries, mais aussi contre les cancers.
00:46 Et on essaye donc de stimuler ce système immunitaire pour qu'en retour il puisse prendre en charge les cancers,
00:52 tous les cancers, que ce soit de l'leucémie, des lymphomes ou des tumeurs solides.
00:58 Fondé en 1999, l'entreprise développe un certain nombre de traitements en oncologie.
01:03 L'un d'eux, destiné à lutter contre le cancer du poumon, a déjà atteint les essais cliniques de phase 3.
01:08 Il n'est donc plus très loin de son autorisation finale.
01:12 Comme pour d'autres PME européennes, l'innovation est ici l'objectif prioritaire.
01:18 Mais le chemin est long et souvent semé d'embûches.
01:22 Le développement de médicaments est un processus très lent,
01:27 dont le meilleur des cas peut durer une dizaine d'années.
01:32 C'est un processus coûteux.
01:34 Un produit qui fait le développement de l'après-clinique jusqu'au marché, c'est au moins un milliard d'euros.
01:42 C'est un processus qui est risqué dans le sens où le taux d'échec est extrêmement important.
01:49 Sur 100 molécules sélectionnées, il y en aura 4 ou 5 qui arrivent.
01:54 Cette entreprise contribue activement à l'innovation pharmaceutique,
02:00 qui dans l'Union européenne représente quelque 37 milliards d'euros d'investissement annuel dans la recherche et 800 000 emplois directs.
02:07 Pour autant, l'Union continue de perdre du terrain face à d'autres superpuissances innovantes.
02:13 Le nombre de nouvelles entités créées dans les domaines de la chimie et de la biologie y était ainsi en recul cette dernière décennie.
02:20 En vue d'inverser la tendance, la Commission européenne a proposé de nouvelles incitations réglementaires
02:25 pour que les grands développeurs de médicaments, les PME et les acteurs plus petits
02:30 disposent d'un écosystème qui soit davantage adapté, accessible, flexible, simple et efficace en termes de coûts pour investir.
02:38 Pour les médicaments de thérapie innovante, la réforme prévoit aussi de fournir à l'Agence européenne des médicaments un soutien réglementaire renforcé.
02:51 L'Agence améliore déjà ses outils pour garantir que les innovations se concrétisent en produits réellement destinés aux patients, indique sa directrice générale.
03:02 Nous essayons d'analyser ce qui se profile à l'horizon. Cela signifie que nous envisageons ce qui pourrait arriver.
03:09 Sommes-nous prêts pour cela ? Le système réglementaire est-il prêt ? Avant nous l'expertise nécessaire, y a-t-il un besoin ? Existe-t-il un besoin médical non satisfait ?
03:18 Nous essayons donc de collaborer très tôt auprès des développeurs, de les orienter dans la bonne direction.
03:23 Pour cela, nous organisons des réunions sur les perspectives de la filière qui nous permettent d'envisager ce qui s'annonce.
03:29 Nous avons également ce que nous appelons une « Innovation Task Force » où nous invitons toute personne qui a une idée nouvelle à venir nous voir, à en parler, et nous essayons de la conseiller sur la bonne voie à suivre.
03:42 La Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques estime qu'il y a effectivement une marge d'amélioration.
03:52 Mais sa directrice générale réclame des mesures encore plus audacieuses.
03:58 Aujourd'hui, la part de l'Europe en matière de R&D mondiale a reculé au cours des 20 dernières années.
04:04 Elle a diminué d'un quart au profit des États-Unis et de la Chine.
04:08 Si nous voulons récupérer ces investissements, nous devons offrir aux investisseurs des conditions de prévisibilité et d'attractivité.
04:14 Et pour l'instant, l'Europe n'est pas dans cette situation, ce qui est très préoccupant.
04:18 Car l'endroit où se fait la recherche est important, puisque la recherche ce sont des essais cliniques.
04:24 Cela signifie que les patients ont un accès immédiat aux médicaments et que l'ensemble du système de soins de santé s'habitue à la nouvelle innovation.
04:31 De retour au laboratoire, les chercheurs espèrent que leurs longs efforts pour mettre au point un nouveau traitement contre le cancer du poumon porteront bientôt leurs fruits.
04:41 Nous sommes dans la phase terminale, c'est-à-dire qu'on est en train de tester sur un très grand nombre de patients l'efficacité d'une molécule qu'on a produite depuis des années.
04:50 On attend les résultats dans les mois qui viennent, mais on est effectivement dans le temps long.
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