La directrice générale de l'Agence européenne des médicaments, Emer Cooke, nous décrit le besoin de transparence réglementaire et d'expertise, prérequis pour mieux innover dans le secteur pharmaceutique en Europe. Un objectif au cœur de la prochaine réforme de la législation de l'UE en la matière.
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00:00 Comment l'Union européenne peut-elle rendre son secteur pharmaceutique plus innovant ?
00:07 Des défis complexes doivent être relevés selon Emma Cook, directrice générale de l'Agence européenne des médicaments.
00:14 Nous devons nous assurer que nous sommes transparents et accessibles,
00:26 en particulier pour les petites et moyennes entreprises,
00:30 car les PME sont nos super-héroïnes en quelque sorte.
00:34 20% des produits que nous autorisons dans l'Union européenne sont développés par des PME.
00:40 Et elles ne disposent pas des mêmes ressources pour faire face à la complexité de certains processus réglementaires établis par la législation européenne.
00:50 Nous devons donc penser à la simplification, mais aussi à l'orientation réglementaire pour les aider à se repérer.
00:57 Nous devons réfléchir aux questions suivantes. Est-ce important ? Est-ce que cela a du sens ? Est-ce accessible ?
01:03 Nous essayons donc de mettre en place des outils qui aident à clarifier les voies à suivre
01:07 et de faire en sorte que les innovateurs puissent avancer avec notre aide.
01:15 L'autre défi que nous devons relever est celui de l'expertise.
01:20 En effet, si nous pensons aux médicaments du futur, les frontières entre les médicaments, les technologies et les dispositifs médicaux s'estompent sans cesse.
01:31 Nous devons donc nous assurer que nous disposons d'une combinaison de compétences scientifiques et technologiques
01:37 et que nous ne nous contentons pas de penser comme il y a 30 ans.
01:42 [Musique entraînante diminuant jusqu'au silence]