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CortometraggiTrascrizione
00:00Argenix presenta i risultati di un nuovo studio realizzato dal professor Fabrizio Gianfrate,
00:10economista sanitario, su un possibile modello di accesso e rimborso precoce di nuovi farmaci
00:16in grado di accelerare i tempi che separano l'approvazione dei trattamenti dalla loro
00:21effettiva disponibilità per i pazienti, senza costi aggiuntivi per il Servizio Sanitario
00:26Nazionale.
00:27Ricorciare i tempi di accesso penso sia una priorità per tutti, per questo Argenix ha
00:31sostenuto in maniera incondizionata questo studio per proporre un importante cambio di
00:35paradigma nell'accesso ai farmaci innovativi.
00:37Vogliamo portare il nostro contributo al percorso già avviato dall'autorità regolatoria
00:42italiana verso un sistema di accesso precoce ai farmaci che vanno incontro a bisogni clinici
00:48insoddisfatti.
00:49In Italia, dopo che un farmaco è stato approvato dalla Commissione Europea, passano ancora
00:54molti mesi prima che sia valutato, approvato e reso rimborsabile dal Servizio Sanitario
00:59Nazionale ed ulteriori mesi prima che sia reso effettivamente disponibile a livello
01:03regionale ai pazienti italiani, in media si calcola che possano trascorrere anche 18
01:09mesi dall'approvazione europea prima che il trattamento diventi disponibile per i pazienti.
01:14L'ipotesi su cui si basa il modello è quella di poter rimborsare il farmaco al prezzo deciso
01:24dall'azienda farmaceutica, quindi quando ancora il prezzo non è negoziato, già pochi
01:29giorni dopo l'approvazione EMA e cioè nel momento in cui il farmaco viene approvato
01:35da EMA, il farmaco viene reso subito disponibile dall'azienda farmaceutica al prezzo dell'azienda
01:43stessa.
01:44I pazienti possono cominciare ad essere trattati quindi a carico del Servizio Sanitario Nazionale,
01:50nel frattempo il farmaco inizia la sua normale negoziazione con AIFA, nel momento in cui
01:57dopo un anno, dopo 18 mesi, il tempo necessario un accordo sarà definito, il prezzo quindi
02:05sarà definito, sarà concordato con l'azienda, tra AIFA e l'azienda, sarà possibile effettuare
02:13un conguaglio.
02:14Nello studio sono state effettuate delle simulazioni proiettando l'applicazione di questa proposta
02:19a farmaci innovativi approvati per il trattamento di malattie cardiovascolari, respiratorie,
02:25malattie rare e onquematologiche, simulando nell'accesso appena ottenuto all'approvazione
02:30EMA.
02:31Ho fatto alcune simulazioni e devo dire in tutte le aree terapeutiche, in alcune con
02:40maggiore peso, in alcune con minore, ma comunque in tutte, abbiamo rilevato come la possibilitÃ
02:48di trattare più precocemente i pazienti, alla fine, oltre al beneficio clinico per
02:53i pazienti stessi, generi un beneficio economico.
02:56Oltre a questi obiettivi, l'azienda sta portando avanti la ricerca di diversi farmaci sperimentali
03:02in fase iniziale.